| 仕事内容 | 最先端のAI、クラウド技術を活用した医療アプリおよび医療機器の開発において、品質保証責任者を担って頂きます。 事業拡大に伴い、新たに品質保証責任者を採用し、各事業を加速したいと考えております。 設計・開発をリードする人員と共に、品質保証体制構築・改良・運用を行っていただきます。 【主な業務内容】 ・医療機器プログラムおよび医療機器の品質保証責任者として品質保証に関する業務全般 ・QMS文書管理・品質管理 |
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| 必須スキル | ・医療機器の品質保証業務に携わった経験。または医療機器製造販売業の取得・運用に携わった経験 ・ドキュメント作成能力 ・関係者（社内外）と円滑にやり取りができるコミュニケーション能力 |
| 歓迎スキル | ・総括製造販売責任者の経験 ・品質保証責任者の経験 ・安全管理責任者の経験 ・英語でのドキュメント作成・コミュニケーション能力 ・保険収載のプロセスに従事した経験がある方 ・医療機器プログラムの薬事経験や自社製品開発責任者の経験があると尚可 |
| ポジションの魅力 | 日本でも今後導入と普及が期待されるAIを活用した医療機器プログラムの開発・薬事承認・QMSプロセスを一貫して体験できます。 |
| 勤務地 | 【東京】 勤務地：東京都渋谷区神南 最寄駅：渋谷駅または原宿駅から徒歩9分 |
| 選考フロー | オンライン面談→実地面談・技能評価テスト→最終面談→内定 (フローは変更する場合があります) |
