| 仕事内容 | 社長含めた経営陣および各事業本部長、他メンバーらとともに、上記の仕事内容を進めて頂きます 拠点は東京・神戸と2拠点あるので、ウェブ会議・デジタルツールを多用しながら効率的に業務推進を進めます。 最先端のバイオテクノロジー、AIデジタルテクノロジー関連のビジネス創出に携わって頂きます。 【主な業務内容】 ・医療機器（AI を活用した医療機器プログラムを含む）の薬事承認（認証含む）、製造販売に関わる業務 ・取扱説明書/添付文書等のドキュメント作成 ・新商品/既存商品の薬事対応（各国薬事担当との調整） ・PMDA：薬事戦略相談、開発前相談、プロトコル相談、全般相談、その他関連交渉全般 ・FDA：Breakthrough device申請 ・プロトコル作成、その他治験資材作成、CRO マネジメント ・品質保証，QMS，薬事，臨床開発 ・上記に関連する各種作業 ・そのほか経営メンバーからの依頼事項 |
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| 必須スキル | ・上記記載の仕事内容に対応可能な方 ・好奇心旺盛で行動力があり、新たなことにチャレンジをしたい方 ・組織の大小を問わず、Cross functionalに幅広い業務に関与してきた方 ・関係者（社内外）と円滑にやり取りができるコミュニケーション能力 ・バックグランド、年齢、国籍等に関係なく、フェアにコミュニケーション・業務遂行できる方 |
| 歓迎スキル | ・ベンチャー企業での勤務経験をお持ちの方 ・新規事業の企画立案と実行に深く関与された方（特に実行） ・新規事業で多くの失敗を経験してそこから学びの多い方 ・コンサル業界出身者 |
| ポジションの魅力 | 少ないメンバーで急成長中のベンチャーですので、自分の専門領域を伸ばすだけではなく、新たな領域にも挑戦するチャンスが豊富です。 また、国内の有力なアカデミア（大学）や医療機関の医療関係者との接点も多く、最先端の課題解決の現場に関与することができます。 さまざまなバックグラウンドを有し、国際色豊かな技術者集団を目指し、将来有望な若手メンバーの育成・融合も当社の大きな目標です。新規事業の立ち上げも積極的に行っています。 当社は、チャレンジングで自ら積極的に実践し、結果を残す方が評価される仕組みになっています。 |
| 勤務地 | 【東京】 勤務地：東京都渋谷区神南 最寄駅：渋谷駅または原宿駅から徒歩9分 または 【神戸】 勤務地：兵庫県神戸市中央区港島南町（神戸医療産業都市内） 最寄駅：「計算科学センター」から徒歩1分 |
| 選考フロー | オンライン面談→実地面談・技能評価テスト→最終面談→内定 (フローは変更する場合があります) |
